Данный препарат рассмотрен и одобрен в соответствии с кодексом Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) и положениями об информации о препарате Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA);

Set a course for longer survival Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях. Для получения полных сведений см. ОХЛП.

С общей характеристикой лекарственного препарата Падцев Онко (ЛП-№(002568)-(РГ-RU) от 20.06.2023) можно ознакомиться на информационном портале Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/.

Материал содержит информацию о препаратах компании Астеллас и предназначен исключительно для медицинских работников.

Нажимая «ОК», вы подтверждаете, что являетесь медицинским работником.

Курс пилотов ПАДЦЕВ™ оптимизирован для планшетов и персональных компьютеров.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ У ≥20 % (ЛЮБОЙ СТЕПЕНИ) ИЛИ ≥5 % (СТЕПЕНИ ≥3) ПАЦИЕНТОВ (N=587)
	ПАДЦЕВ ОНКО (n=296)			Химиотерапия (n=291)
Нежелательное явление, %	Любой степени	Степени ≥3		Любой степени	Степени ≥3
			Количество пациентов (%)

Любое нежелательное явление	278 (93.9)	152 (51.4)	267 (91.8)	145 (49.8)
Алопеция	134 (45.3)	0	106 (36.4)	0
Периферическая сенсорная нейропатия^†	100 (33.8)	9 (3.0)	62 (21.3)	6 (2.1)
Зуд	95 (32.1)	4 (1.4)	13 (4.5)	0
Утомляемость	92 (31.1)	19 (6.4)	66 (22.7)	13 (4.5)
Снижение аппетита	91 (30.7)	9 (3.0)	68 (23.4)	5 (1.7)
Диарея	72 (24.3)	10 (3.4)	48 (16.5)	5 (1.7)
Дисгевзия	72 (24.3)	0	21 (7.2)	0
Тошнота	67 (22.6)	3 (1.0)	63 (21.6)	4 (1.4)
Макулопапулезная сыпь	48 (16.2)	22 (7.4)	5 (1.7)	0
Анемия	34 (11.5)	8 (2.7)	59 (20.3)	22 (7.6)
Уменьшение количества нейтрофилов	30 (10.1)	18 (6.1)	49 (16.8)	39 (13.4)
Нейтропения	20 (6.8)	14 (4.7)	24 (8.2)	18 (6.2)
Уменьшение количества лейкоцитов	16 (5.4)	4 (1.4)	31 (10.7)	20 (6.9)
Фебрильная нейтропения	2 (0.7)	2 (0.7)	16 (5.5)	16 (5.5)

КОРРЕКЦИЯ ДОЗЫ
Нежелательная реакция	Степень тяжести*	Коррекция дозы*

Кожные реакции	Подозрение на синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) или буллезные состояния	Немедленно прервать терапию и направить к специалисту
	Подтвержденный ССД или ТЭН; степени 4 или рецидив степени 3	Полностью прекратить лечение
	Степени 2 с отрицательной динамикой Степени 2 с лихорадкой Степени 3	Приостановить лечение до достижения явлением степени ≤1 Рассмотреть возможность направления к узкому специалисту Возобновить лечение в прежней дозе или рассмотреть возможность ее снижения на один уровень
Гипергликемия	Уровень глюкозы в крови >13,9 ммоль/л (>250 мг/дл)	Приостановить лечение до снижения повышенного уровня глюкозы в крови до значения ≤13,9 ммоль/л (≤250 мг/дл) Возобновить лечение в прежней дозе
Пневмонит/интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ)	Степени 2	Возобновить лечение до достижения явлением степени ≤1 в прежней дозе или рассмотреть возможность ее снижения на один уровень
Пневмонит/интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ)	Степени ≥3	Полностью прекратить лечение
Периферическая нейропатия	Степени 2	Приостановить лечение до достижения явлением степени ≤1 В случае первого эпизода возобновить лечение в прежней дозе В случае рецидива приостановить лечение до достижения явлением степени ≤1, а затем возобновить лечение, снизив дозу на один уровень
Периферическая нейропатия	Степени ≥3	Полностью прекратить лечение

Уротелиальная карцинома имеет агрессивное течение и характеризуется низким уровнем выживаемости^3,4

Кому из ваших пациентов может подойти препарат ПАДЦЕВ ОНКО?^1,2

ПАДЦЕВ ОНКО - это конъюгат моноклонального антитела, нацеленного на белок нектин-4, и химиотерапевтического агента (MMAE)

Препарат ПАДЦЕВ ОНКО сравнивали с химиотерапией по выбору исследователя по показателю ОВ в исследовании III фазы*^1,2

Исследование EV-301 разработали для оценки
препарата ПАДЦЕВ ОНКО у пациентов с мр/мУК¹

Препарат ПАДЦЕВ ОНКО значимо — почти на 4 месяца — улучшал мОВ*
по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя^1,2

Препарат ПАДЦЕВ ОНКО значимо — почти на 4
месяца — улучшал мОВ* по сравнению
с химиотерапией по выбору исследователя^1,2

ПАДЦЕВ ОНКО обеспечивал достоверно лучшую частоту ответа
по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя^1,2

Профиль безопасности в популяции пациентов, получавших предшествующую терапию^1,2

ПАДЦЕВ ОНКО поддерживал качество жизни
и значимо уменьшал боль в исследовании EV-301²³

Терапию препаратом ПАДЦЕВ ОНКО следует начать при первых признаках прогрессирования после применения платиносодержащей химиотерапии и ингибитора PD-1 или PD-L1^1,2

Материал содержит информацию о препаратах компании Астеллас и предназначен исключительно для медицинских работников.

Курс пилотов ПАДЦЕВ™ оптимизирован для планшетов и персональных компьютеров.

Если вы видите это сообщение на планшете или персональном компьютере — возможно, вам следует изменить настройки или ориентацию экрана.

Уротелиальная карцинома имеет агрессивное течение и характеризуется низким уровнем выживаемости3,4

Кому из ваших пациентов может подойти препарат ПАДЦЕВ ОНКО?1,2

ПАДЦЕВ ОНКО - это конъюгат моноклонального антитела, нацеленного на белок нектин-4, и химиотерапевтического агента (MMAE)

Препарат ПАДЦЕВ ОНКО сравнивали с химиотерапией по выбору исследователя по показателю ОВ в исследовании III фазы*1,2

Исследование EV-301 разработали для оценкипрепарата ПАДЦЕВ ОНКО у пациентов с мр/мУК1

Препарат ПАДЦЕВ ОНКО значимо — почти на 4 месяца — улучшал мОВ*по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя1,2

Препарат ПАДЦЕВ ОНКО значимо — почти на 4месяца — улучшал мОВ* по сравнениюс химиотерапией по выбору исследователя1,2

ПАДЦЕВ ОНКО обеспечивал достоверно лучшую частоту ответапо сравнению с химиотерапией по выбору исследователя1,2

Профиль безопасности в популяции пациентов, получавших предшествующую терапию1,2

ПАДЦЕВ ОНКО поддерживал качество жизни и значимо уменьшал боль в исследовании EV-30123

Терапию препаратом ПАДЦЕВ ОНКО следует начать при первых признаках прогрессирования после применения платиносодержащей химиотерапии и ингибитора PD-1 или PD-L11,2

ПОЗДРАВЛЯЕМ!

Спасибо за полет!

Препарат ПАДЦЕВ ОНКО улучшал ОВ, ВБП и ЧОО по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя1,2

Материал содержит информацию о препаратах компании Астеллас и предназначен исключительно для медицинских работников.

Курс пилотов ПАДЦЕВ™ оптимизирован для планшетов и персональных компьютеров.

Если вы видите это сообщение на планшете или персональном компьютере — возможно, вам следует изменить настройки или ориентацию экрана.

Уротелиальная карцинома имеет агрессивное течение и характеризуется низким уровнем выживаемости^3,4

Кому из ваших пациентов может подойти препарат ПАДЦЕВ ОНКО?^1,2

Препарат ПАДЦЕВ ОНКО сравнивали с химиотерапией по выбору исследователя по показателю ОВ в исследовании III фазы*^1,2

Исследование EV-301 разработали для оценки
препарата ПАДЦЕВ ОНКО у пациентов с мр/мУК¹

Препарат ПАДЦЕВ ОНКО значимо — почти на 4 месяца — улучшал мОВ*
по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя^1,2

Препарат ПАДЦЕВ ОНКО значимо — почти на 4
месяца — улучшал мОВ* по сравнению
с химиотерапией по выбору исследователя^1,2

ПАДЦЕВ ОНКО обеспечивал достоверно лучшую частоту ответа
по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя^1,2

Профиль безопасности в популяции пациентов, получавших предшествующую терапию^1,2

ПАДЦЕВ ОНКО поддерживал качество жизни
и значимо уменьшал боль в исследовании EV-301²³

Терапию препаратом ПАДЦЕВ ОНКО следует начать при первых признаках прогрессирования после применения платиносодержащей химиотерапии и ингибитора PD-1 или PD-L1^1,2

Препарат ПАДЦЕВ ОНКО улучшал ОВ, ВБП и ЧОО
по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя^1,2